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国家药监局印发药物致癌试验必要性的技术指导原则
 

根据《药品注册管理办法》,为指导创新药物的研究开发,国家食品药品监督管理局组织制定了《药物致癌试验必要性的技术指导原则》。该指导原则阐述了何种情况下需要进行药物致癌试验,以避免实验动物资源、人力资源和物力资源的不必要使用;该指导原则适用于《药品注册管理办法》中的相关化学药,其基本原则也适用于中药、天然药物和生物制品。

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