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28个新药品种进入了SFDA特殊审评程序管理
从2010中日临床试验研讨会上获悉:截止目前,已有28个新药品种进入了SFDA特殊审评程序管理,其中:23个化学药品和5个生物制品。品种的具体类型情况:27个属于未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品[符合第二条第(二)款]。1个属于具有临床治疗优势或治疗尚无有效治疗手段疾病的新药[第二条第(三)款]。此外,有11个按照《药品特别审批程序》审评的品种,均为治疗或预防甲流的药物和疫苗。
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